第一種医療機器製造販売業許可取得のお知らせ

アイラト株式会社（本社：宮城県仙台市、代表取締役：木村祐利、角谷倫之）は、2025年2月21日付で「第一種医療機器製造販売業」の許可を宮城県より取得しましたのでお知らせいたします。

　今回の業許可取得は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2第1項の規定に基づくもので、当社は医療機器について製造販売を行うことが可能となりました。

許認可の種類：第一種医療機器製造販売業

許可番号：04B1X10003

許可取得日：令和7年２月21日

• 第一種医療機器製造販売業について

　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律では、医薬品・医療機器等の品質・有効性・安全性を確保するうえで、研究開発・製造販売・流通・製造販売後の各段階で各種法規制を定めています。医薬品・医療機器等の製造販売を行う際は、厚生労働省や都道府県の許可・承認を得ることが必要です。医療機器は意図する使用目的・リスクの度合いに応じてクラスI～IVに分類されており、クラスごとに必要な業許可の種類が異なります。第一種医療機器製造販売業では、クラスI～IVのすべての医療機器の取り扱いが認められています。